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平板式過濾洗滌干燥三合一

      平板式過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述
      常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。


      在這過程與設(shè)備操作中,遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移,而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為:
      1、含晶體物料生產(chǎn)中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
      2、受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
      3、工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動強度大。同時,傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后,使換批的清洗與滅菌難,無法確保其有效性。
      總之,傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題是難以達到GMP要求。


      無錫雙瑞對傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥工藝進行整合,在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上,有所突破。從設(shè)備改革上入手,對其工藝進行整合,形成新的原料藥結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案;簡化工序,把過濾、洗滌、干燥三工序整合在一機上,減少工藝轉(zhuǎn)序次數(shù);從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進行改進,使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。
      改進后的原料藥結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案為:結(jié)晶罐結(jié)晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中,大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統(tǒng)進行轉(zhuǎn)序與過渡。


      平板式過濾洗滌干燥三合一結(jié)構(gòu)與原理
      過濾洗滌干燥機(業(yè)內(nèi)俗稱“三合一”)能實現(xiàn)物料的過濾、洗滌、干燥、滅菌、卸料等連續(xù)工藝過程,其操作方式屬于分批式操作(間歇操作),廣泛應(yīng)用于制藥、食品、農(nóng)藥、化工等領(lǐng)域。過濾洗滌干燥機主要由承壓部分的立式罐體、加熱系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)(攪拌軸、攪拌槳、機械密封等)、攪拌升降機構(gòu)、傳動機構(gòu)、過濾介質(zhì)、出料閥、噴淋裝置、滅菌裝置、液壓泵站、主電控柜(包括變頻器、PLC)等部件組成,實現(xiàn)了機、電、儀一體。
      在一批物料的過濾、洗滌、干燥、固體卸料等基本操作過程結(jié)束后,過濾洗滌干燥機還能用溶劑再將需要進一步處理的物料溶解,連續(xù)地進行下一步操作過程。


     平板式過濾洗滌干燥三合一 工藝流程
      1、過濾
      將上游反應(yīng)釜或結(jié)晶設(shè)備產(chǎn)生的固液混合物晶漿放料到三合一設(shè)備罐體內(nèi),以壓力差為推動力實現(xiàn)固液混合物的過濾分離。實際應(yīng)用中有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓抽真空組合形式過濾等。加壓壓濾采用潔凈的壓縮空氣、氮氣或其他惰性氣體,具體應(yīng)根據(jù)固液混合物的特性選擇壓縮氣體。例如固液混合物易被氧化或固液混合物中有易爆介質(zhì),就不能采用壓縮空氣,而應(yīng)選用惰性氣體。根據(jù)實際經(jīng)驗,制藥行業(yè)一般產(chǎn)品壓濾壓力0.2~0.3MPa即可實現(xiàn)過濾,化工或食品行業(yè)一些產(chǎn)品需要較高的過濾壓力,有的壓力達到1.0MPa。
      2、洗滌
      過濾工藝完成后,需要進行下一步工藝操作,即洗滌。三合一設(shè)備罐內(nèi)裝有特制的噴淋裝置,可使清洗(洗滌)液均勻分布于罐內(nèi),通過開啟攪拌系統(tǒng)、攪拌升降機構(gòu)、傳動機構(gòu),可使槳葉進行旋轉(zhuǎn)運動和上下軸向運動,使物料得到充分的洗滌,將晶粒表面粘附的雜質(zhì)洗滌干凈。洗滌所用的洗滌液和洗滌次數(shù)需按物料、生產(chǎn)工藝特點而確定。
      3、干燥
      三合一設(shè)備的干燥工藝可以采用熱風(fēng)干燥或真空干燥。采用熱風(fēng)干燥或真空干燥時都需要用潔凈的惰性氣體,因為干燥過程中會有粉塵產(chǎn)生,要考慮設(shè)備操作環(huán)境為防爆。目前,三合一設(shè)備主流的干燥工藝為真空干燥。影響真空干燥工藝的因素主要是真空度、干燥時間、攪拌槳特性等。
      真空干燥過程是采用真空系統(tǒng)將罐內(nèi)的惰性氣體抽走,使氣體分子數(shù)減少,隔絕空氣,主要適合于易氧化變質(zhì)的物料,也適合于蒸發(fā)需要回收溶劑的物料、熱敏性物料。真空狀態(tài)下,可以減少物料染菌的機會,或者減少某些細菌的生長,因此特別適合于無菌物料的干燥。




      平板式過濾洗滌干燥三合一 性能特點
      1、系統(tǒng)密閉:過濾洗滌干燥三合一是一個全密閉的系統(tǒng),在密閉系統(tǒng)生產(chǎn)操作,能避免毒性物質(zhì)對空氣的污染,同時能減操作人員中毒事故的發(fā)生。
      2、回收利用:物料與溶劑幾乎完全回收,避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費,具有很大的經(jīng)濟效益。
      3、多功能一體操作:過濾、洗滌和干燥在同一設(shè)備中完成。容器壁配備加熱套層,從而能進行干燥處理。
      4、連續(xù)操作:過濾和干燥在一個連續(xù)的系統(tǒng)內(nèi)進行,無需處理濕濾餅。干燥后的產(chǎn)品可以機械傳送到稱重、包裝等。
      5、節(jié)約人力:一個經(jīng)過簡單培訓(xùn)的非技術(shù)人員即可以完成操作。開、關(guān)、自動進料、自動出料都毋須技術(shù)人員監(jiān)控。
      6、清洗干凈:過濾洗滌干燥三合一具有自動噴淋和攪拌的功能,濾餅?zāi)艹浞智逑矗瑥亩鴾p少排污量降低廢水處理成本。
      7、清潔生產(chǎn):多功能過濾干燥系統(tǒng)裝配有粉塵捕集器,收集干燥后產(chǎn)生的粉塵,可滿足潔凈型的生產(chǎn)要求。
      平板式過濾洗滌干燥三合一 技術(shù)參數(shù)表

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